Sécurisation du circuit des Dispositifs Médicaux Implantables
Les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique disposent d'un système de management de la qualité visant à assurer la qualité et la sécurité à chaque étape du circuit des dispositifs médicaux implantables dans le cadre de la prise en charge du patient. Les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique veillent à ce que les processus mis en œuvre pour assurer la qualité et la sécurité à chaque étape du circuit des dispositifs médicaux implantables soient identifiés, analysés et améliorés. Cette démarche vise à garantir la sécurité du patient et à contribuer à la sécurité sanitaire par la remontée d'informations relatives à la sécurité des soins au niveau local, au niveau régional et, le cas échéant, au niveau national. L'informatisation de ces processus et l'interopérabilité des composants du système d'information de l'établissement de santé ou de l'installation de chirurgie esthétique sont des conditions nécessaires à la sécurisation du circuit des dispositifs médicaux implantables et facilitent la traçabilité.
- Accroître la sécurité et la traçabilité des DMI par la mise en place d’un management de la qualité et la gestion des risques spécifique aux DMI (existant déjà pour les médicaments)
- Accompagner l’établissement dans cette mise en place
- Acquérir des connaissances sur les DMI et leur application pratique par spécialités en vue d’une meilleure dispensation et de leur bon usage
JOUR 1
Séquence 1: 9h-13h
- Présentation de l’organisme et du formateur
- Présentation des objectifs pédagogiques de la formation
- Tour de table: présentation des participants avec précisions sur leurs attentes par rapport à cette formation
- QCM de début de formation: test de connaissances
Le contexte règlementaire
Objectif: Se mettre en conformité avec le contexte règlementaire (arrêté du 8 septembre 2021 dont une formation à la gestion des risques et l’étude des risques encourus, à priori, par le patient liés au circuit des DMI)
Contenu:
- Arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique
- Notions de base sur le système qualité et gestion des risques ainsi que les outils d’analyse
Séquence 2: 13h-17h
Circuit du DMI et traçabilité
Objectifs:
- Evaluer le circuit des DMI de l’établissement: un processus transversal à maîtriser
- Savoir identifier les points faibles du circuit, le rôle des acteurs dans ce circuit
Contenu:
- Description du circuit du DMI, règlementairement parlant, et mise en parallèle avec le circuit du DMI de l’établissement concerné par la formation
- Rôle des acteurs dans le circuit
- Traçabilité à toutes les étapes
Ateliers:
- Décrire les différentes étapes du processus DMI avec le rôle de chacun des acteurs
- Identifier les risques à priori aux interfaces: bloc opératoire-pharmacie
- Identifier les risques à priori d’une étape (choisie par les participants) 2ème journée
JOUR 2
Séquence 3: 9h-13h
Objectifs:
- Etablir la cartographie des risques du circuit des DMI et des erreurs potentielles par étape
- Analyse des causes et construction d’axes d’amélioration de la qualité du processus
Contenu:
- Cartographie des risques: hiérarchisation des risques
- Connaitre les méthodes a priori: Analyse Préliminaire des Risques, AMDEC
- Connaitre les méthodes a posteriori: Retour d'expérience, arbre des causes, ALARM
Ateliers:
- Analyse des risques à priori: en ateliers, étude d’un ou deux risques identifiés avec mise en place de plan d’actions
- Remplir la fiche de risque comprenant:
- Le constat: le bilan de l’existant,
- Les mesures barrières,
- Les indicateurs,
- Les plans d’actions avec planning,
- Les modalités de suivi
Séquence 4: 13h-17H
Objectif pédagogique: Meilleure connaissance des DMI utilisés au bloc opératoire en fonction des spécialités.
Contenu: adapté à l’établissement
- DMI utilisés en chirurgie uro-gyneco
- DMI utilisés en chirurgie digestive
- DMI utilisés en orthopédie...
- QCM de fin de formation
Evaluations écrite et orale de la formation
Tarif en Inter/ Virtuelle: 600 € *
Tarif en Intramuros: Nous contacter
Montant des chèques à l’inscription : 1 chèque de 600 €
SSK Formation ayant les certifications requises ; Qualiopi et Datadock, pour cette année 2025, en cas d’accord de votre dossier (non dépendant de SSK Formation) et en fonction de votre solde annuel, la formation est susceptible d’être prise en charge par le :
- DPC 2025 : En attente des accords qui seront probablement diffusés entre février et mars 2025 mais ils seront rétroactifs.
- OPCO : Si vous êtes salariés d'un établissement de santé public ou privé, ou responsables de formation de ces établissements ces formations pourront être prise en charge par l'OPCO.
- Le crédit impôt formation : Outre la prise en charge d’une partie des frais de formation par les fonds professionnels et la déductibilité des dépenses complémentaires, le professionnel libéral installé peut, s’il a opté pour le régime fiscal de la déclaration contrôlée, bénéficier d’un crédit d’impôt formation égal au nombre d’heures de formation.
*Support de cours compris - *Repas non compris
Formation faite avec les différents acteurs du circuit des DMI en interne : bloc, plateau de radiovasculaire interventionnel et endoscopie, pharmacie, informatique. Complètement adaptée à nos besoins et perrmettant d’acquérir les bases d’une réflexion commune sur la cartographie des risques de notre circuit. La formatrice s’adapte aux besoins des personnes présentes : de la théorie à la pratique.
A faire sans hésiter !